法令：保健大臣規則2024年第17号 11月11日
内容：保健分野の事業許認可施行における基準についての2021年4月1日付け保健大臣規則2021年第14号（Permenkes No. 14 Tahun 2021）の変更。薬局（KBLI 47721）、化粧品大商業（同46443）、伝統生薬／天然原料医薬品大商業（同46442）、クリニック（同86105（民間））、感染源動物の管理（同81290）、高圧処置（同86103（民間病院）、86105（民間クリニック））、透析（同86103（民間病院）、86105（民間クリニック））、衛生適正認証（同56101（レストラン）、56290（特定期間の飲食サービス）、56210（イベント・ケータリング）、10391（大豆テンペ製造）、10392（大豆豆腐製造）、11052（飲料水レフィル））、（食品衛生）監督／指導ラベル（同56102（食堂／屋台）、56103（飲食ショップ）、56104（巡回飲食提供）、56109（その他のレストランと巡回飲食提供））の基準を見直した。
このほか今週は次のような法令をご紹介しております。
■ Eラベリング・パイロットプロジェクトの参加企業と医薬品
法令：国家食品医薬品監督庁（BPOM）長官決定2024年第433号 11月11日
内容：医薬品Eラベリングのパイロットプロジェクトについての2023年9月1日付けBPOM長官決定2023年第317号（JDIH Biro Hukum dan Organisasi – Badan POM RI）の変更。同パイロットプロジェクトに参加する医薬品メーカーはファイザー・インドネシア、大塚インドネシア、アストラゼネカ・インドネシア、カルベ・ファルマ、Taisho Pharmaceutical Indonesia、Meiji Indonesian Pharmaceutical Industries、バイエル・インドネシア、エーザイ・インドネシアなど37社（旧28社）、同医薬品は、第1期がBfluid、Aseringなど24製品、第2期がSamsca 15 mg、Rexulti 1 mgなど54製品、第3期がMycostatin、Myco-Z、Mucosta、Meptin、Procaine Penicillin-G Meiji、Fosmicinなど199製品（旧35製品）とした。